Dispositifs médicaux / Dentaire / Orthopédie — vocabulaire professionnel

Appareillage sur mesure

Dispositif conçu pour la morphologie et les besoins précis d’un patient. Sa fabrication repose sur des mesures, un moulage ou une numérisation du corps.

Armature

Structure interne qui assure la rigidité et la résistance d’une prothèse dentaire. Elle peut notamment être fabriquée en métal, en zircone ou en résine renforcée.

Bridge dentaire

Prothèse fixe qui remplace une ou plusieurs dents absentes en s’appuyant sur des dents voisines ou sur des implants. Ses éléments sont fabriqués ensemble pour former un ensemble continu.

CFAO dentaire

Méthode de conception et de fabrication assistées par ordinateur. La prothèse est dessinée à partir d’une empreinte numérique, puis usinée ou imprimée dans le matériau choisi.

Classe de dispositif

Catégorie attribuée au dispositif selon le risque qu’il présente, de la classe I à la classe III. Elle détermine l’étendue des contrôles et des preuves exigés avant sa mise sur le marché.

Couronne dentaire

Élément prothétique fixe qui recouvre une dent abîmée ou se fixe sur un implant. Elle restaure la forme, la résistance et la fonction de la dent.

Dossier technique

Ensemble des documents décrivant la conception, la fabrication, les essais et la conformité du dispositif. Il permet aux autorités de vérifier que le produit répond aux exigences applicables.

Empreinte dentaire

Reproduction précise des dents et des gencives obtenue par moulage ou par numérisation. Elle fournit au laboratoire les dimensions nécessaires à la fabrication de la prothèse.

Greffe osseuse

Ajout d’un matériau destiné à augmenter le volume d’os lorsque celui-ci ne permet pas de poser un implant dans de bonnes conditions. Une période de cicatrisation peut être nécessaire avant l’implantation.

Implant dentaire

Pièce généralement en titane insérée dans l’os de la mâchoire pour remplacer la racine d’une dent. Elle sert ensuite de support à une couronne, un bridge ou une prothèse.

ISO 13485

Norme internationale qui encadre l’organisation de la qualité chez les fabricants et sous-traitants de dispositifs médicaux. Sa certification montre que les processus sont maîtrisés et régulièrement contrôlés.

Marquage CE

Signe apposé par le fabricant pour déclarer que le dispositif respecte les exigences européennes de sécurité et de performance. Il est obligatoire avant la commercialisation du produit dans l’Union européenne.

Orthèse

Appareil externe destiné à soutenir, immobiliser ou corriger une partie du corps sans la remplacer. Il peut être standard ou fabriqué sur mesure.

Ostéointégration

Processus de cicatrisation durant lequel l’os se fixe autour de l’implant et le stabilise. Cette étape doit être suffisamment avancée avant la pose de la prothèse définitive.

Pilier implantaire

Pièce intermédiaire fixée sur l’implant pour recevoir la prothèse visible. Il peut être standard ou fabriqué sur mesure selon la position de l’implant et la forme recherchée.

Prise de mesures

Relevé des dimensions et de la forme de la zone à appareiller, effectué manuellement ou par numérisation. Sa précision conditionne l’ajustement, le confort et l’efficacité du dispositif.

Renouvellement d’appareillage

Remplacement d’un appareil devenu usé, inadapté ou incompatible avec l’évolution du patient. Il nécessite généralement une nouvelle évaluation et, pour un modèle sur mesure, une nouvelle prise de mesures.

Traçabilité

Suivi documenté des matières, des composants, des opérations et des lots de fabrication. Il permet de retrouver rapidement les produits concernés en cas de défaut ou de rappel.